Лекарства могут принести смерть

  Первая заповедь врача - «Не навреди!» И когда доктора назначают больным людям медицинские препараты, то уж эта-то заповедь априори должна выполняться! И лекарство должно принести пациенту облегчение.

Должно. Но...

По всей России не стихают волнения по поводу «подмены» кардиопрепарата для инъекций «Милдронат» производства подмосковной фирмы «Сотекс», поступившего в разные регионы страны. В коробке из-за ошибки упаковщика (как предполагалось) оказалось сильнодействующее лекарство «Листенон» с противоположным действием (якобы, перепутали этикетки!).

Напомним. 2 февраля 2009 года в городской больнице № 4 города Кургана скончалась местная жительница, 1929 года рождения. Смерть наступила после инъекции медицинского препарата «Милдронат». В ходе проведения осмотра больницы изъяты ампулы указанного препарата серии 260808.

Аналогичный случай со смертельным исходом зафиксирован в Челябинской области. Установлено, что смерть наступила после внутривенного введения препарата «Милдронат».

Также в Пензенской, Челябинской, Курганской и Нижегородской областях был отмечен ряд случаев тяжелых побочных реакций при применении препарата «Милдронат». Всего выявлено 24 случая, из них два с летальным исходом.

В Росздравнадзоре сообщили, что у пострадавших наблюдалось «проявление нежелательных реакций в форме анафилактического шока, остановки дыхания и сердцебиения».

- В Пензенской области было два случая подобного «побочного» действия «Милдроната», - поясняет начальник отдела по надзору за медицинской и фармацевтической деятельностью Управления Росздравнадзора по Пензенской области Владимир Егоров. - Оба случая произошли в больнице скорой помощи им. Г.А. Захарьина. Больные пострадали после внутривенного введения «Милдроната» серии 290808 (именно эта серия была поставлена с «Сотекса» в нашу область).

Но благодаря своевременной и профессиональной помощи врачей все обошлось без последствий.

Как сообщил Владимир Федорович Егоров, в экстренном порядке из Пензенской области было отправлено 367 упаковок «Милдроната», изготовленного именно на предприятии «Сотекс».

- Наш руководитель Сергей Николаевич Клещев через СМИ обратился к населению, чтобы все купившие данный препарат вернули его в аптеки, - говорит Владимир Егоров. - И люди возвращают данное лекарство и получают назад деньги (примерно 400 рублей за упаковку).

Расследование этих уголовных дел было поставлено на контроль руководством Следственного комитета при прокуратуре Российской Федерации.

Дело возбуждено по ст. 238 УК РФ («Выпуск или продажа товаров, выполнение работ либо сказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности жизни или здоровья потребителей»). Максимальное наказание за это преступление предусматривает до 10 лет лишения свободы.

Росздравнадзор сразу изъял из обращения препарат для инъекций производства фирмы «Сотекс» и запретил его для использования при лечении.

А в это время

14 апреля на первом заседании Московский арбитражный суд решил не удовлетворять иск Росздравнадзора о наказании компании «Сотекс», производившей «Милдронат».

Сразу после ЧП компания-производитель выразила сожаление о произошедшем и обещала провести внутренние проверки, чтобы разобраться, как могла произойти подмена («Листенон» также выпускается на «Сотексе»).

А чуть позже данная фармкомпания обнародовала результаты своего независимого аудита - в контрольных образцах, хранящихся на заводе тех самых «скандальных» серий «Милдроната» другой раствор обнаружен не был. А потому, по мнению «Сотекса», выводы Росздравнадзора о том, что подмена произошла непосредственно на производстве, «преждевременны».

Видимо, эти аргументы показались убедительными и для суда. В иске Росздравнадзору было отказано. А это значит, что лицензия фармкомпании не будет ни отозвана, ни хотя бы приостановлена.

- Решение суда вызывает сожаление, - комментирует ситуацию Владимир Егоров. - Надо было хотя бы приостановить действие лицензии на «Сотексе», чтобы навести там порядок...

Разумеется, пациент не должен (и не обязан!) разбираться в «правильности» лекарственных препаратов. Как и очевидно, что врач не может провести на месте экспертизу лекарства...

Кстати, люди, пострадавшие от подмены препаратов, могут обращаться в суд, и у них есть все шансы на благоприятный исход.

А в Росздравнадзоре с таким решением суда (о якобы непричастности к ЧП фармкомпании) категорически не согласны. И оно будет обжаловано.

Ольга БАЙКИНА.